審議通過2020年版《中國藥典》草案
根據(jù)《藥典委員會(huì)章程》以及《中華人民共和國藥典》（以下簡(jiǎn)稱“《中國藥典》”）編制工作程序，4月9日，第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議在北京召開。會(huì)議聽取了國家藥典委員會(huì)關(guān)于2020年版《中國藥典》編制工作情況報(bào)告，審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。第十一屆藥典委員會(huì)主任委員、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅，副主任委員、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新出席會(huì)議并講話。副主任委員、國家藥監(jiān)局副局長陳時(shí)飛主持會(huì)議。國家藥典委員會(huì)秘書長蘭奮向全體執(zhí)委匯報(bào)2020年版藥典編制工作情況。
2020年版《中國藥典》新增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種，共收載品種5911種。一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。四部收載通用技術(shù)要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)（修訂35個(gè)）、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)（新增35個(gè)、修訂51個(gè)）、指導(dǎo)原則42個(gè)（新增12個(gè)、修訂12個(gè)）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。
焦紅指出，2020年版《中國藥典》穩(wěn)步推進(jìn)藥典品種收載，進(jìn)一步滿足了國家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種的需求。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系日趨完善，藥品標(biāo)準(zhǔn)水平顯著提升，藥品安全性要求持續(xù)加強(qiáng)，導(dǎo)向性作用日益顯著。其頒布實(shí)施，將有利于整體提升我國藥品標(biāo)準(zhǔn)水平，進(jìn)一步保障公眾用藥安全，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際，實(shí)現(xiàn)由制藥大國向制藥強(qiáng)國的跨越。
焦紅強(qiáng)調(diào)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證藥品質(zhì)量，對(duì)藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等作出的強(qiáng)制性規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管所必須遵循的法定技術(shù)要求。新修訂《藥品管理法》進(jìn)一步強(qiáng)化了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定性作用，要不斷鞏固藥典的法律地位，加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系和管理能力建設(shè)，全面提升國家藥品標(biāo)準(zhǔn)整體水平，扎實(shí)做好新版藥典頒布實(shí)施和貫徹執(zhí)行，確保新版藥典理解到位、執(zhí)行到位、監(jiān)督到位。
焦紅要求，要抓緊啟動(dòng)2025年版藥典編制工作，結(jié)合健康中國戰(zhàn)略實(shí)施、兩法貫徹實(shí)施、藥品審評(píng)審批制度改革和“十四五”規(guī)劃編制工作，提前謀劃布局，科學(xué)制定2025年版《中國藥典》編制工作規(guī)劃，編制水平再上新臺(tái)階。
曾益新對(duì)《中國藥典》取得的成績(jī)給予高度評(píng)價(jià)和充分肯定。他指出，《中國藥典》是保證藥品安全有效的“基準(zhǔn)線”，藥品標(biāo)準(zhǔn)工作關(guān)系到人民群眾的用藥安全，責(zé)任重大，使命光榮，要以滿足臨床需求為導(dǎo)向，充分發(fā)揮藥品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)支撐作用，不斷滿足群眾基本用藥的需求。他表示，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)將繼續(xù)一如既往地支持和配合做好《中國藥典》編制工作，以實(shí)施健康中國戰(zhàn)略為契機(jī)，健全國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，鞏固藥品供應(yīng)保障制度，不斷開創(chuàng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作新局面。
會(huì)上，中國工程院院士張伯禮、中國科學(xué)院院士陳凱先、中國工程院院士王軍志分別代表中藥、化學(xué)藥、生物制品領(lǐng)域就各部藥典的整體情況、突出特點(diǎn)和下一步工作建議做了主題發(fā)言。
來自工信部、國家民委、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部等相關(guān)部門的機(jī)構(gòu)委員和各相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜椅瘑T22人出席北京主會(huì)場(chǎng)會(huì)議，其他42位執(zhí)行委員通過遠(yuǎn)程視頻方式參加會(huì)議。