| 乙 類(lèi) |
六味地黃丸（大蜜丸）說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：六味地黃丸
漢語(yǔ)拼音：LiuweiDihuangWan
【成 份】熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。輔料為蜂蜜。
【性 狀】本品為棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味甜而酸。
【功能主治】滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精。
【規(guī) 格】大蜜丸每丸重9克
【用法用量】 口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。
【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過(guò)敏等不良反應(yīng)報(bào)告。
【禁 忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 忌辛辣、不易消化食物。
2. 感冒患者慎用。
3. 感冒發(fā)熱病人不宜服用。
4. 服藥期間出現(xiàn)上述不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥，如癥狀不緩解應(yīng)去醫(yī)院就診。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7.服藥2～4周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
8.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】藥用鋁塑板；每板5丸，每盒1板。
【有 效 期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版一部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020347
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2023年09月01日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：河北康美制藥股份有限公司
持有人地址：河北省安國(guó)市現(xiàn)代中藥工業(yè)園區(qū)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：河北康美制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：河北省安國(guó)市現(xiàn)代中藥工業(yè)園區(qū)
郵政編碼：071200
電話號(hào)碼：0312-3501866
傳真號(hào)碼：0312-3506992
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系